EndoPredict

Eurobio Scientific tyrimą pristato moterims, kurioms diagnozuotas ankstyvas invazinis pirminis ER+ / HER2− krūties vėžys. Galimas taikymas prieš menopauzę ir po jos.

Gydytojų informacijoje nurodomi latakiniai arba skilteliniai navikai, pT1–pT3 dydžio kategorijos ir 1–3 diferenciacijos laipsniai. Tyrimą rekomenduojama naudoti, kai limfmazgiai nepažeisti arba pažeisti ne daugiau kaip trys. Šių sąlygų negalima išplėsti visiems krūties vėžio atvejams.

• Eurobio Scientific: tinkamumo kriterijai gydytojams

EndoPredict analizuoja naviko genų raišką. Gamintojo aprašomas molekulinis 12 genų įvertis sujungiamas su naviko dydžiu ir limfmazgių būkle – taip apskaičiuojamas EPclin rizikos įvertis.

Šis tyrimas apibūdina jau nustatyto naviko biologiją ir prognozę. Jis neskirtas vien iš šeimos istorijos nustatyti paveldimą vėžio riziką.

• Kaip sudaromas EndoPredict rezultatas

Oficialiame rezultatų paaiškinime išskiriamos trys susijusios, bet skirtingos informacijos dalys:

• Tolimojo atkryčio rizika per 0–10 metų, kai taikoma penkerių metų endokrininė terapija.
• Numatoma papildoma absoliuti chemoterapijos nauda per 10 metų, lyginant ją kartu su endokrinine terapija ir vien endokrininę terapiją.
• Vėlyvojo tolimojo atkryčio rizika 5–15 metais po diagnozės pacientėms, kurioms per pirmuosius penkerius vien endokrininės terapijos metus nebuvo tolimojo atkryčio ir kurios negavo pratęstos endokrininės terapijos.

• Oficialios ataskaitos paaiškinimas ir pavyzdys

Pagal gamintojo pacientų informaciją EPclin įvertis, mažesnis nei 3,33, priskiriamas mažos rizikos grupei, o 3,33 ar didesnis – didelės rizikos grupei. Tai prognozė, o ne garantija, kad liga atsinaujins arba neatsinaujins.

Maža rizika savaime nereiškia, kad chemoterapijos ar ilgesnės endokrininės terapijos tikrai nereikia. Rezultatas padeda pasverti galimą naudą ir nepageidaujamą poveikį kartu su kitais klinikiniais duomenimis.

Tyrimo tinkamumą ir rezultatus vertina gydytojas. Gydymo savarankiškai nekeiskite pagal pavienį skaičių ar ataskaitos pavyzdį.

• Eurobio Scientific: rezultatų paaiškinimas pacientams

Tyrimui naudojamas naviko audinys, paimtas biopsijos arba operacijos metu. Gydytojų šaltinyje nurodomas formalinu fiksuotas, parafine įlietas (FFPE) audinys, paimtas prieš sisteminį gydymą.

Patologijos laboratorija įvertina turimo audinio tinkamumą. Paprastai panaudojamas jau surinktas mėginys; pacientė neturėtų pati siųsti audinio ar rinkti kraujo, nes užsakymą ir mėginio parengimą reikia suderinti su gydytoju bei laboratorija.

Tyrimas atliekamas kvalifikuotoje molekulinės patologijos laboratorijoje. Konkreti tyrimo atlikimo vieta ir mėginio siuntimas suderinami prieš užsakymą.

• Mėginys ir tyrimo eiga pacientams
• Informacija patologijos laboratorijoms

Pirmiausia su gydytoju aptariama, ar tyrimas gali padėti konkrečiam gydymo sprendimui. Tuomet suderinamas jau turimo naviko audinio parengimas, reikalingi klinikiniai duomenys ir siuntimas.

Laboratorijos ataskaitą gydytojas aptaria kartu su diagnoze, patologiniais duomenimis, gydymo galimybėmis ir pacientės prioritetais. PharmaDNA gali suteikti informaciją apie tyrimo organizavimą; konkrečios vietinės sąlygos patvirtinamos individualiai.

Tyrimo kainą, numatomą atlikimo terminą ir apmokėjimo sąlygas pasitikslinsite prieš užsakydami. Gamintojo kitoms šalims pateiktos sąlygos gali skirtis.

• Oficiali EndoPredict tyrimo eiga

Filipits ir bendraautorių 2019 m. analizėje vertintos 1 702 ER+ / HER2− krūties vėžiu sirgusios moterys iš ABCSG-6/8 kohortų, kurioms skirta penkerių metų endokrininė terapija. EPclin išliko prognostiškai reikšmingas ankstyvam ir vėlyvam tolimajam atkryčiui.

Sestak ir bendraautorių 2019 m. jungtinėje analizėje lygintos 2 630 vien endokrinine terapija ir 1 116 chemoterapija kartu su endokrinine terapija gydytų moterų kohortos. Autoriai pabrėžia, kad tai netiesioginis nerandomizuotas palyginimas; grupės skyrėsi klinikinėmis savybėmis. Todėl modeliuojama nauda neturi būti pateikiama kaip individualaus gydymo rezultato pažadas.

Eurobio Scientific pateikia papildomus duomenis apie tyrimo taikymą prieš menopauzę ir po jos, skirtingą limfmazgių būklę bei realią klinikinę praktiką. Parenkant gydymą šie duomenys vertinami kartu su aktualiomis gairėmis ir konkrečia pacientės situacija.

• Filipits ir kt., 2019 — ankstyvas ir vėlyvas atkrytis
• Sestak ir kt., 2019 — chemoterapijos naudos analizė
• Eurobio Scientific: klinikiniai duomenys
• Gamintojo tyrimų palyginimas ir bibliografija

Oficialioje ataskaitoje atskirai pateikiami molekulinis įvertis, EPclin grupė ir gydymo planavimui naudojami rizikos įverčiai. Jei patologinis naviko dydis ir limfmazgių būklė dar nežinomi, gamintojas aprašo pradinę santrauką pagal molekulinį įvertį; ji nėra tas pats kaip pilnas EPclin įvertinimas.

Gamintojo pavyzdys skirtas ataskaitos sandarai paaiškinti. Jame pateikti skaičiai nėra konkrečios pacientės atsakymas.

• Oficialus ataskaitos paaiškinimas ir dokumentai
• Informacija pacientams
• Tolimojo atkryčio duomenys
• Chemoterapijos naudos duomenys